过程自动化供应商艾默生过程管理公司(Emerson Process Management, Austin, Texas)扩大了其软件库,采用了新的过程分析技术(PAT)工具,旨在加快救命药物的开发和提高生产。艾默生全新的高保真细胞生长模型和多元过程分析技术加速了产品开发,加快了产品的规模化生产,并实现了生物制品的实时发布。
Emerson最近的工作是开发哺乳动物细胞过程的模型,目前正在Beta测试中。细菌、真菌和酵母发酵的细胞生长模型现已可用。以前的研究表明,该模型可以用于生长和产品配方速率的原型模型预测控制,在某些情况下可以减少40%的批次时间,提高10%的产量。
传统的开发需要数百个试验批次,然后广泛的数据收集,以最终选择加工条件。艾默生公司表示,新的PAT工具缩短了开发时间和成本,并使用实时数据来提高最终产品的质量和产量。
新工具使用离线动态计算机模拟生物过程,可实时运行1000次,以确定实时生产的最佳设置。同时,对于在线操作,嵌入式分析工具可以连续实时检测故障和预测批尾质量参数值,帮助优化批过程控制,提高实时发布效率。
艾默生用于生物反应器建模的新型PAT工具位于软件模块库中,可在其DeltaV数字自动化系统中运行。模型、配置和工具用于创建一个“虚拟工厂”,它可以比物理实验更快地模拟批处理执行。PAT工具也被开发为DeltaV系统中的嵌入式软件,以支持在线分析。DeltaV系统通常用于产品开发,是嵌入Broadley-James生物反应器家族的过程管理系统。
生物反应器模型可作为一个完整的DeltaV解决方案,专门为客户的产品开发应用。包括工程和配置服务和培训,支持用户对生产模拟软件的高效操作和维护的需求。
中国新工厂
另外,艾默生过程管理公司被选中设计和安装其先进的PlantWeb数字工厂架构,以实现上海CP国建制药有限公司新的API生产套件的数字化自动化,该生产套件将拥有亚洲最大的哺乳动物细胞培养系统。新工厂位于上海张江高科技园区,预计将于2008年8月开始在中国生产首个单克隆抗体药物。
艾默生被上海的工程采购承包商M+W Zander选中,设计工厂的自动化方法,利用PlantWeb架构和基金会现场总线仪表,将智能过程仪表联网。PlantWeb的方法将使用其DeltaV数字自动化系统,并使用DeviceNet集成变频驱动器,所有开关阀使用AS-i(致动器传感器接口)总线。与DeltaV系统的集成加快了安装和调试的速度,以实现快速启动,这是生物制药厂的关键,还包括DeltaV批处理软件,用于过程优化和简化合规。
上海正大国健药业有限公司是一家开发和生产生物医药产品的公司。公司专注于开发治疗性人性化/人类抗体、疫苗和诊断产品,以满足与癌症和自身免疫性疾病相关的医疗需求。
艾默生过程管理
www.emersonprocess.com
上海正大国健药业有限公司。
www.cpgj-pharm.com/en/index.asp



















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